USA vill öka transparensen

för hälsovård och socialomsorg, Department of Health and Human Services, föreslår en ny lagstiftning för att öka mängden information från kliniska prövningar som görs tillgänglig för allmänheten.

- Vi är skyldiga både studiedeltagarna och allmänheten att se till att kunskapen från kliniska prövningar kommer till maximal nytta för människors hälsa, säger Francis Collins, direktör för myndigheten National Institutes of Health, NIH, i ett pressmeddelande.

innebär att även resultat från studier på icke-godkända och olicensierade produkter ska publiceras. De föreslagna reglerna ska bland annat gälla studier som fått finansiering från NIH. De ska inom ett år vara tvungna att offentliggöra sina resultat. Tanken är att även andra studier ska tvingas offentliggöra sina resultat, bortsett från data från fas I-studier.

upp på NIH:s sökmotor för kliniska studier, Clinicaltrials.gov. Där finns i dagsläget ungefär 178 000 studier upplagda, varav cirka 15 000 även har en upplagd sammanfattning av resultaten.

igenom uppskattar NIH att resultat kommer att bli tillgängliga för ytterligare 650 studier varje år.

- Den föreslagna regeländringen skulle bidra till att undanröja onödiga överlapp i prövningar, effektivisera biomedicinsk innovation och ge allmänheten en djupare förståelse om kliniska prövningar för medicinska produkter, säger Margaret A. Hamburg, kommissarie på den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, i ett pressmeddelande.