23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Planerar att förbjuda hälsoapp

Den första hälsoappen kan få marknadsförbud av Läkemedelsverket i höst för att ha tagit klivet över till medicinteknik.
Advertisement
Under hösten kan

den första hälsoappen få marknadsförbud av Läkemedelsverket. Problemet är enligt myndigheten att appen, som inte nämns vid namn, har tagit steget över till medicinteknik, ett område där den inte lever upp till reglerna.

En sådan överträdelse Advertisement

kan ske när en hälsoapp exempelvis försöker behandla eller diagnosticera ett sjukdomstillstånd. Det kan leda till felaktiga eller uteblivna diagnoser, vilket kan få allvarliga konsekvenser.

- De här apparna kan också innehålla en liten disclaimer om att tillverkaren inte tar ansvar för konsekvenserna och om användaren är osäker ska han eller hon kontakta läkare. Det är förkastligt enligt regelverket, säger Mats Artursson, utredare och inspektör på Läkemedelsverkets avdelning för medicinteknik, till TT.

Advertisement
Marknaden för hälsoappar

låg på cirka 90 miljarder kronor förra året, enligt Computer Sweden. Och den väntas fortsätta växa rejält framöver.

Med förhoppningen att

kunna skicka ut en signal även till andra hälsoappstillverkare planerar Läkemedelsverket att införa ett marknadsförbud under hösten. Myndigheten efterfrågar även allmänhetens hjälp att hitta liknande appar. På samma gång pågår ett arbete i EU och globalt för nya, gemensamma regler för hälsoappar.

Advertisement
Läs också om appar som verktyg för kliniska studier. Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.047|instance-web02