Sobi får snabbstatus

Swedish Orphan Biovitrum, Sobis, läkemedel Kineret, anakinra, har erhållit en särläkemedelsstatus från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det innebär bland annat underlättade regulatoriska krav och kostnadsfördelar. Dessutom får läkemedlet exklusivitet på den amerikanska marknaden i sju år om det blir godkänt.

mot ovanliga åkommor, med särskilt fokus på genetiska och inflammatoriska sjukdomar. Den nya särläkemedelsstatusen gäller utvecklingen av Kineret som en behandling Stills sjukdom, en form av kronisk ledgångsreumatism. Läkemedlet verkar antiinflammatoriskt genom att binda till och hämma aktiviteten hos immunreceptorn IL-1.

godkänt på den amerikanska marknaden för behandling av reumatoid artrit. I augusti fick läkemedlet

för behandling av en form av kronisk artrit hos barn.