Tummen upp för Dignitana

Får godkänt för skalpkylningssystemet Dignicap i USA.

By Erika Lindbom Sierakowiak

December 9, 2015 12:00 AM

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten

FDA har godkänt medtechbolaget Dignitanas skalpkylningssystem Dignicap i USA. Syftet med produkten är att motverka håravfall vid cellgiftsbehandling.

Godkännandet följer efter

en 510(k)-ansökan om godkännande från Dignitana. Denna ansökningsform används för produkter som påminner om en annan, redan godkänd produkt i USA. Syftet är att de ska komma igenom FDA:s godkännandeprocess snabbare.

Nu pågår diskussioner

mellan Dignitana och större cancercenter och onkologigrupper över hela USA för att kunna erbjuda Dignicap till patienter så fort som möjligt.

Läs mer om Dignitana. Advertisement

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.