Redwood producerar för fas II

Efter avslutade toxikologi- och säkerhetsstudier har Redwood pharma nu inlett produktionen av kandidaten RP101 för att användas i den kommande kliniska fas II-prövningen.

RP101 är bolagets huvudprojekt och en ny behandling av kronisk ögontorrhet hos kvinnor efter klimakteriet. Den aktiva substansen är en molekyl som redan visat säkerhet och effekt i två kliniska Fas II-studier utförda i USA.

Produktion av material för den kommande kliniska prövningen har nu påbörjats. Arbete med uppskalning och GMP, good manufacturing practices har avslutats tidigare och genomfördes enligt plan.

– Vi är glada att nu kunna ta nästa steg i förberedelserna inför vår kliniska Fas II-prövning. I samarbete med vår tillverkningspartner Carbogen Amcis i Frankrike går vi nu vidare med produktionen av RP101. Prövningen kommer att utvärdera säkerhet och effekt hos patienter som behandlas över en tremånadersperiod. Med denna milstolpe fortsätter värdeökningen i företaget, säger vd Martin Vidaeus i ett pressmeddelande.

Kronisk ögontorrhet representerar en stor marknad med stora medicinska behov. Marknaden beräknas växa till 2,7 miljarder dollar år 2022 enligt bolaget.