Två självtester för covid-19 stoppas

Självtest för covid-19 har dykt upp på marknaden den senaste tiden. Men nu har Läkemedelsverket beslutat om marknadsförbud mot två självtester eftersom de inte uppges hålla måttet.

By Veronica Alvarez

March 25, 2020 8:29 AM

Folkhälosmyndigheten och Läkemedelsverket har avrått från användning av självtester för covid-19 eftersom det inte finns tillräcklig information om dess träffsäkerhet.

Medicintekniska produkter, likt självtester för covid-19, regleras av svensk lag samt EU-direktiv och måste vara CE-märkta.

Nu lägger Läkemedelsverket ett marknadsförbud för två av de självtester som florerat på den svenska marknaden. Orsaken är att försäljare och tillverkar av de två testerna inte kunnat tillräcklig dokumentation för att säkerställa produkternas säkerhet och kapacitet. Det sakans giltigt certifikat från så kallat anmält organ, ett oberoende granskningsföretag.

Om inte marknadsföringen upphör snarast åligger vite om 10 000 kronor. De två produkterna har sålt av företagen ZandCell AB och Dental Clinic Sweden.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.