Svensk kandidat mot levercancer får särläkemedelsstatus

Företagets läkemedelskandidat MIV-818 är tänkt att behandla patienter med hepatocellulär cancer, HCC, den vanligaste formen av primär levercancer. Sjukdomen är den femte vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen.

EMA kan ge särläkemedelsklassificering till produkter som avses för behandling av sjukdomar som är livshotande, allvarligt funktionsnedsättande och som förekommer hos högst 5 per 10 000 individer i EU. Det innebär även att företaget som ansökt om klassificeringen har rätt till avgiftsfri protokollassistans från EMA, nedsättning av ansökningsavgiften, samt att produkten genomgår en central EU-process för godkännande före försäljning. Efter det kan produkten komma att få marknadsexklusivitet i tio år.