Calliditas siktar mot marknadsgodkännande

Stockolmsbaserade biofarmabolaget Calliditas har nått positiva resultat i sin fas-3 studie med läkemedelskandidaten Nefecon mot IgA-nefropati (IgAN), som även kallas för Bergers sjukdom.

I studien deltog 199 personer med primär IgAN varav hälften fick 16 mg Nefecon och andra hälften placebo. Deltagarna som fick Nefecon påvisade en 27 procent bättre behandlingseffekt gentemot placebo med effektmåttet och minskning av protein i urinen, nio månader efteråt och ytterligare signifikant förbättring 12 månader efteråt. Studien uppfyllde också det sekundära effektmåttet.