Forxiga nära godkännande i EU

EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar att Forxiga godkänns för behandling av kronisk njursjukdom.

By Tobias Bergman

June 28, 2021 8:59 AM

Astra Zenecas Forxiga (dapagliflozin) föreslås bli godkänd för behandling av patienter med kronisk njursjukdom med eller utan typ-2 diabetes.

EU:s vetenskapliga kommitté (CHMP), baserar sin rekommendation på resultaten från fas III-studien DAPA-CKD där Forxiga enligt resultaten minskade risken för försämrad njurfunktion, njursjukdom i slutstadium, kardiovaskulär eller njurdöd, jämfört med placebo.

Kronisk njursjukdom är kopplad till ökad risk för hjärtsjukdomar, stroke och behov av dialys eller njurtransplantation. I EU har ungefär 47 miljoner människor kronisk njursjukdom och i hela världen är siffran 840 miljoner människor. Upp till 90 procent av de drabbade är omedvetna om att de har sjukdomen.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.