Forxiga godkänns av EU-kommissionen

Astra Zenecas Forxiga (dapagliflozin) har godkänts av EU för behandling av kronisk njursjukdom (CKD) med eller utan typ-2 diabetes.

Godkännandet följer rekommendationen från EU:s vetenskapliga kommitté (CHMP) som baserar sitt godkännande på resultaten från fas III-studien DAPA-CKD. I jämförelse med placebo minskade Forxiga risken för försämrad njurfunktion, njursjukdom i slutstadium och minskade risken för kardiovaskulär eller njurdöd med 39 procent (primära effektmått).

Kronisk njursjukdom är kopplad till ökad risk för hjärtsjukdomar, stroke och behov av dialys eller njurtransplantation. I EU har ungefär 47 miljoner människor kronisk njursjukdom och i hela världen 840 miljoner människor. Upp till 90 procent av de drabbade är omedvetna om att de har sjukdomen.