Life Science Sweden
Beslutet från EU-kommissionen innebär att Beyfortus, med den aktiva substansen nirsevimab, godkänns som förebyggande behandling mot RS-sjukdomar i de nedre luftvägarna hos nyfödda och spädbarn.
Beyfortus ges som en engångsdos vid födseln eller strax före starten av RSV-säsongen.
Godkännandet bygger på kliniska studier som indikerade att behandlingen minskade förekomsten av nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV som behövde läkarvård med drygt 70 procent jämfört med placebo.
BREAKING