FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling

En rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar Astra Zenecas preparat PT027 som en behandling mot astma för vuxna, uppger bolaget i ett pressmeddelande.

By Nyhetsbyrån Direkt / Life Science Sweden

November 9, 2022 9:10 AM

PT027 är ett potentiellt så kallad first-in-class-preparat som inhaleras och som innehåller albuterol och budesonide. Läkemedlet utvecklas av Astra Zeneca och Avillion.

Det är kommittén Padac (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee) som röstat 16 mot 1 för att data stödjer en gynnsam riskprofil för användning av PT027 för behandling av astma hos vuxna.

För ungdomar 12-17 år och för barn 4-11 år utföll röstutfallet till Astra Zenecas nackdel. Kommittén bedömde att data inte stödjer en gynnsam riskprofil för dessa åldersgrupper.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.