Sobis behandling mot B-cellslymfom godkänd i EU

EU-kommissionen har lämnat ett villkorligt godkännande för Zynlonta som behandling av svårbehandlade former av diffust stort B-cellslymfom (DLBCL).

By Anders Göransson

December 22, 2022 10:29 AM

Godkännandet grundas på data från en klinisk fas II-studie av Zynlonta (loncastuximab tesirine) för behandling av vuxna patienter som återinsjuknat eller blivit behandlingsresistenta mot DLBCL efter två eller flera tidigare linjers systemisk behandling.

– Vi är mycket glada över EU-kommissionens godkännande. Vi ser fram emot att göra Zynlonta tillgängligt som ett nytt behandlingsalternativ för patienter i EU, säger säger Anders Ullman, Head of Research & Development och Medical Affairs samt Chief Medical Officer på Sobi, i ett pressmeddelande.

I juli ingick Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) ett licensavtal med schweiziska ADC Therapeutics för att utveckla och kommersialisera Zynlonta. Enligt avtalet ansvarar ADC för klinisk utveckling och för att tillhandahålla produkter till Sobi.

I och med EU-godkännandet kommer Sobi, i enlighet med överenskommelsen, att betala ut 50 miljoner dollar till ADC Therapeutics.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.