Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel

Det är partnern Eisai som nu påbörjat inlämnandet av ansökan, skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.

I somras lämnades motsvarande ansökan in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och beviljades då en prioriterad granskning. Ett besked från FDA väntas senast den 6 januari 2023.

Målet är att ansöka om fullständigt godkännande i USA samt marknadsföringstillstånd i Japan och Europa senast under det första kvartalet 2023.